Препарат достарлимаб получил статус прорывной терапии от FDA: надежда для пациентов с раком, сообщает ИА El.kz.
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило препарату достарлимаб (Jemperli) статус прорывной терапии. Это решение было основано на результатах клинических исследований, которые показали, что достарлимаб может полностью вылечивать пациентов с колоректальным раком без применения традиционных методов лечения, таких как хирургия, химиотерапия или лучевая терапия.
Достарлимаб представляет собой иммунотерапию, блокирующую рецептор PD-1. Его применение стимулирует иммунную систему к уничтожению раковых клеток. Испытания начались несколько лет назад, и первые результаты на выборке из 12 пациентов были получены в 2022 году. Позже число участников расширили до 24, а к 2024 году успешное лечение прошли уже 42 пациента. У всех участников наблюдалось полное исчезновение опухолей, и многие из них остаются без признаков рака уже четыре года.
Результаты испытаний впечатляют: достарлимаб демонстрирует 100% эффективность при минимальных побочных эффектах. Это делает его потенциальным кандидатом на широкое применение в лечении онкологических заболеваний.
Присвоение статуса прорывной терапии ускоряет процесс одобрения препарата и расширяет доступ пациентов к лечению. Ранее в этом году достарлимаб уже получил одобрение FDA для применения при раке эндометрия.
Достарлимаб стал частью широкого спектра иммунотерапевтических стратегий, которые уже зарекомендовали себя в лечении меланомы, астмы и других заболеваний. Ученые надеются, что дальнейшие исследования позволят адаптировать подход к другим видам рака, открывая новые возможности для миллионов пациентов.
Развитие иммунотерапии, основанной на использовании возможностей иммунной системы, обещает революцию в онкологии, предоставляя надежду на полное излечение от рака без традиционных и зачастую травматичных методов лечения. Смущает цена препарата. Один флакон стоит более 2 млн тенге