Доклинические испытания новой вакцины против COVID-19 проведены на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала в Алматы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, передает El.kz со ссылкой на Национальный центр экспертизы.
Препарат успешно прошел стадию доклинических испытаний, доказавших ее безопасность. Напомним, ранее на базе этой лаборатории были проведены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против короновируса QazVac (QazCovid-in®).
Вакцина разработана учеными Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
"Результаты проведенного доклинического исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 QazCovid-Live является нетоксичной и может быть применена на людях", - отметила к.б.н., заведующая лабораторией фармакологических испытаний НЦЭЛС Валентина Шнаукшта, добавив, что в рамках данного исследования вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз вакцины с установлением аллергической реакции на организм, а также раздражающего действия в месте введения препарата.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у лабораторных животных. Защитный эффект вакцины наступает через 21 день после однократной вакцинации.
Следует отметить, что эксперименты были поставлены в собственном виварии лабораторий Национального центра на разных видах экспериментальных животных, включая беременных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой Национальной Аккредитационной Службы (SNAS) на соответствие GLP OECD.
Напомним, это третья вакцина из пяти вакцин, разработанных против коронавирусной инфекции COVID-19 производства РГП на ПХВ «НИИ проблем биологической безопасности» Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Все вакцины прошли доклинические исследования в государственной экспертной лаборатории и получили положительное заключение.